PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验

2026/01/13

北京时间2026年1月13日,三生国健(688336.SH)及其关联方三生制药(01530.HK)的合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布,PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验,分别为:

· 一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)

· 一线治疗子宫内膜癌(EC)

· 一线治疗鳞状NSCLC

· 一线治疗非鳞状NSCLC

· 联用PADCEV(维恩妥尤单抗,靶向Nectin-4的抗体药物偶联物)一线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)

关于PF-08634404/SSGJ-707

SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2025年5月和7月,三生国健(688336.SH)及其关联方三生制药(01530.HK)和沈阳三生制药有限责任公司共同向辉瑞独家授予SSGJ-707在全球以及中国内地的开发、生产、商业化权利,三生制药成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商,以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。

关于三生国健

三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究,拥有丰富的大规模抗体财产化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台,承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项,多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前,公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目,大部分为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报。

警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。

媒体联系人

韩隽

hanjun2@3sbio.com

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